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近日,上海頎高技術(shù)團(tuán)隊(duì)工程師應(yīng)邀赴上海朝暉藥業(yè)有限公司,開(kāi)展設(shè)備3Q驗(yàn)證專項(xiàng)服務(wù),經(jīng)嚴(yán)格檢測(cè)與評(píng)估,所有驗(yàn)證項(xiàng)目均符合GMP規(guī)范及企業(yè)生產(chǎn)要求,順利通過(guò)驗(yàn)收。

作為醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié),本次3Q驗(yàn)證涵蓋安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)及性能確認(rèn)(PQ)全流程。頎高工程師團(tuán)隊(duì)?wèi){借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)技術(shù),深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的安裝合規(guī)性、運(yùn)行穩(wěn)定性及性能精準(zhǔn)度進(jìn)行全面核查,細(xì)致記錄各項(xiàng)數(shù)據(jù),及時(shí)優(yōu)化調(diào)整參數(shù)偏差。
服務(wù)過(guò)程中,團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格遵循中國(guó)GMP(2025年修訂版)及國(guó)際驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),高效完成方案執(zhí)行、數(shù)據(jù)采集與報(bào)告編制等工作,同時(shí)為朝暉藥業(yè)相關(guān)操作人員提供了專業(yè)指導(dǎo)。此次驗(yàn)證的順利完成,為朝暉藥業(yè)筑牢了質(zhì)量安全防線,保障了生產(chǎn)流程的合規(guī)性與穩(wěn)定性。

上海頎高始終秉持“專業(yè)賦能合規(guī)"理念,未來(lái)將持續(xù)為醫(yī)藥企業(yè)提供高質(zhì)量技術(shù)服務(wù),助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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